康芝藥業(yè)：注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品，目前已獲得相關臨床批件（許可）的適應癥為手足口病及急性腎損傷
2022-05-13 17:32
來源: 深交所互動易
影響力評估指數(shù)：20
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投資者問：請確認：合肥的安徽貝克制藥股份有限公司實驗室內(nèi)，研究人員正在進行新冠治療藥物莫那匹拉韋膠囊劑型已經(jīng)完成開發(fā).這家公司試驗用的原料藥是康芝藥業(yè)(300086)提供的蘇拉明納嗎？
康芝藥業(yè)(300086)： 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品，目前已獲得相關臨床批件(許可)的適應癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗，其新適應癥尚處于臨床前研發(fā)階段，后續(xù)需開展系列臨床前和臨床研究。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策，蘇拉明鈉原料藥是關聯(lián)到制劑一起進行評審，截止目前，注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段， 公司也將持續(xù)跟進該藥物的臨床試驗進展，并根據(jù)法規(guī)的要求及時履行信息披露義務。
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