科倫藥業(yè)：子公司核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第二個適應(yīng)癥
2025-03-10 19:17
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：20.94
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云財經(jīng)訊，科倫藥業(yè)(002422)公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個適應(yīng)癥，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是全球首個在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。該批準(zhǔn)基于一項多中心、隨機、對照關(guān)鍵臨床研究，結(jié)果顯示蘆康沙妥珠單抗在客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面顯著優(yōu)于多西他賽。
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