奧銳特：公司通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2025-06-18 16:55
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.49
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云財(cái)經(jīng)訊，奧銳特(605116)公告，公司位于浙江省天臺(tái)縣的八都廠區(qū)于2025年3月17日至2025年3月21日接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到美國(guó)FDA針對(duì)本次檢查簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR，Establishment Inspection Report)，該報(bào)告表明公司八都廠區(qū)已通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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