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匯宇制藥:注射用HY0001a獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-06-20 15:34    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):16.64  
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云財(cái)經(jīng)訊,匯宇制藥(688553)公告,全資子公司匯宇海玥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,生物創(chuàng)新藥ETF(159992)注射用HY0001a(項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0001”)用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用HY0001a是公司自主研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物,注冊(cè)分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至公告披露日,國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。本品為全球首個(gè)披露針對(duì)該靶點(diǎn)推向臨床的藥物。