百奧泰:Usymro?(烏司奴單抗注射液)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見
2025-06-20 15:36   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
影響力評估指數(shù):18.41  
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云財(cái)經(jīng)訊,百奧泰(688177)公告稱,公司收到歐洲藥品管理局的通知,Usymro?(BAT2206,烏司奴單抗注射液)獲得EMA人用藥品委員會(huì)積極意見。CHMP建議歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Usymro?上市,用于治療成人及兒童的中重度斑塊狀銀屑病(PsO),活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA),中重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)。該藥品已在全球多區(qū)域開展商業(yè)化進(jìn)程,包括美國、俄羅斯、巴西、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞等地區(qū)。BAT2206已于2025年5月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,并向中國NMPA遞交上市許可申請。此次獲得CHMP積極意見有望拓展公司國際化市場,提升產(chǎn)品國際影響力,對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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