云財經(jīng)訊，常山藥業(yè)(300255)公告稱，常山藥業(yè)(300255)及控股子公司常山凱捷健近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，通過激活GLP-1受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用。根據(jù)藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需完成后續(xù)臨床試驗并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可上市。本次獲取臨床試驗批準(zhǔn)通知書不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。藥品在取得臨床試驗許可后，尚需開展臨床試驗，臨床研究受到多種不確定因素影響，存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險。藥品研發(fā)存在投入大、周期長、風(fēng)險高等特點，藥物從臨床試驗到投產(chǎn)上市會受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響，臨床試驗進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。