圣湘生物：產(chǎn)品耶氏肺孢子菌等核酸檢測試劑盒獲注冊證
2025-06-23 17:41
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：22.22
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云財經(jīng)訊，圣湘生物(688289)近日公告，該公司產(chǎn)品耶氏肺孢子菌、新型隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，注冊類別為境內(nèi)第三類體外診斷試劑。該產(chǎn)品的有效期至2030年6月19日。該產(chǎn)品用于檢測人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌，包括耶氏肺孢子菌、新型隱球菌和曲霉DNA核酸。該產(chǎn)品使用實時熒光PCR技術(shù)，一次檢測可覆蓋三大高危肺部真菌病原體。
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