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金城醫(yī)藥:泊沙康唑原料藥獲FDA注冊(cè)批準(zhǔn)

2025-06-26 19:27    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):15.46  
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云財(cái)經(jīng)訊,金城醫(yī)藥(300233)公告,全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的泊沙康唑原料藥注冊(cè)批準(zhǔn)函DMF First Adequate Letter。泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑類抗真菌藥,用于成人患者的侵襲性曲霉病的治療和預(yù)防13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。泊沙康唑原料藥此次通過技術(shù)審評(píng),有利于公司拓展市場(chǎng)、開拓客戶,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)具有積極影響。
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