安科生物：AK2024注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2025-07-01 12:10
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.19
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云財(cái)經(jīng)訊，安科生物(300009)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“AK2024注射液”的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。公司正在進(jìn)行單藥在HER2陽性晚期實(shí)體瘤中開展臨床試驗(yàn)的1類：創(chuàng)新型生物制品，注冊(cè)分類為生物制品。用于治療的。通過采用以曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的功能檢測(cè)方法篩選出的具有曲妥珠單抗協(xié)同抗腫瘤活性的抗HER2抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位，其抗原識(shí)別表位不同于曲妥珠單抗或帕妥珠單抗結(jié)合的表位。臨床前研究表明，AK2024可抑制HER2陽性腫瘤細(xì)胞的增殖，與曲妥珠單抗有協(xié)同藥效，且優(yōu)于帕妥珠單抗的促進(jìn)曲妥珠單抗的抗腫瘤協(xié)同藥效。
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