復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司獲歐盟藥品GMP證書
2025-07-02 16:21
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.6
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云財經(jīng)訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司收到比利時聯(lián)邦藥品和保健產(chǎn)品管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。證書有效期自2025年4月2日起三年內(nèi)有效。影響項目包括HLX11原液生產(chǎn)東線、制劑生產(chǎn)線及包裝生產(chǎn)線，以及HLX14原液生產(chǎn)東線、制劑二號線、制劑三號線及包裝生產(chǎn)線。針對本次GMP認(rèn)證的累計投入約為人民幣2.36億元。HLX11和HLX14的上市許可申請已分別于2025年3月和2024年5月獲歐洲藥品管理局受理。本次GMP認(rèn)證不會對集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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