云財(cái)經(jīng)訊，貝達(dá)藥業(yè)(300558)公告，公司申報(bào)的鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名：貝美納?)獲澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，由公司和控股子公司Xcovery共同開(kāi)發(fā)。2020年11月，恩沙替尼二線適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；2022年3月，一線適應(yīng)癥獲批準(zhǔn)；2022年4月，術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)開(kāi)展，目前III期臨床研究順利推進(jìn)中。2023年12月，恩沙替尼納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》，協(xié)議有效期至2025年12月31日。2024年12月，一線適應(yīng)癥獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。截至公告披露日，已在澳門上市的ALK抑制劑有克唑替尼、塞瑞替尼、阿來(lái)替尼、布格替尼、勞拉替尼。