貝達(dá)藥業(yè)：國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司申報(bào)的酒石酸泰瑞西利膠囊上市
2025-07-02 19:52
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.68
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云財(cái)經(jīng)訊，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)(300558)申報(bào)的酒石酸泰瑞西利膠囊上市，該藥物適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的HR陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。酒石酸泰瑞西利膠囊是公司自主研發(fā)的全新化合物，是化學(xué)藥品1類，公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前國(guó)內(nèi)共有7款治療HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制劑獲批，泰瑞西利為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥ETF(159992)。取得藥品注冊(cè)證書后，公司可生產(chǎn)并銷售該藥物，但具體銷售情況受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性。
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