云財經訊，迪哲醫(yī)藥(688192)7月3日早間公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲?(英文商品名：ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片)的新藥上市申請(New Drug Application，NDA)，正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲?通過通過優(yōu)先審評(Priority Review)程序獲得批準上市，成為目前全球首個且唯一在美獲批的 EGFR Exon20ins NSCLC 國創(chuàng)新藥ETF(159992)。其在分子設計的源頭進行了重大創(chuàng)新，突破難治靶點，是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥ETF(159992)。