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中國醫(yī)藥:子公司克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥一致性評價

2025-07-07 15:44    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):20  
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云財經(jīng)訊,中國醫(yī)藥公告,子公司天方藥業(yè)(600253)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品主要用于由敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染。該藥品最早由法瑪西亞普強(qiáng)公司研制,1972年10月在美國上市,規(guī)格為4ml:0.6g和2ml:0.3g。國家藥監(jiān)局于2024年4月受理一致性評價申請,截至公告披露日,項目累計投入約750萬元。2024年該藥品國內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為2.25億元。通過一致性評價的藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大支持,有利于擴(kuò)大市場份額。
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