拓新藥業(yè):胞磷膽堿原料藥獲上市批準(zhǔn)
2025-07-07 18:09   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):18.96  
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云財經(jīng)訊,新鄉(xiāng)制藥的胞磷膽堿原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。胞磷膽堿是臨床常用的神經(jīng)保護劑和腦代謝激活劑。其核心藥理作用是改善腦功能和促進神經(jīng)修復(fù),臨床適用范圍包括腦損傷、腦血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病患者。公司全資子公司新鄉(xiāng)制藥的胞磷膽堿原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。胞磷膽堿作為臨床常用的神經(jīng)保護劑與腦代謝激活劑,其核心藥理作用在于改善腦功能、促進神經(jīng)修復(fù)。該產(chǎn)品適用于治療腦損傷、腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病等。原料藥已完成符合國家藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審批,并通過GMP符合性檢查后,具備了國內(nèi)市場的生產(chǎn)銷售資格。該產(chǎn)品的上市將有效地增強原料藥領(lǐng)域的市場競爭力,并有助于拓寬公司的產(chǎn)品線布局。
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