安必平：人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
2025-07-09 15:34
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.64
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云財(cái)經(jīng)訊，安必平(688393)公告，公司近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》，注冊(cè)證編號(hào)為國械注準(zhǔn)20253401310，有效期為2025.07至2030.07。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)女性宮頸樣本(宮頸脫落細(xì)胞)中的18種中高危型人乳頭瘤病毒(HPV)DNA，并同時(shí)對(duì)其中的HPV16和HPV18型進(jìn)行分型檢測(cè)。該產(chǎn)品的取得有助于擴(kuò)充公司在腫瘤篩查與診斷領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，塑造獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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