微芯生物：西達本胺一線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床試驗達成主要終點
2025-07-09 16:00
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：19.92
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云財經(jīng)訊，微芯生物(688321)公告，公司自主研發(fā)的西達本胺針對一線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)關(guān)鍵性III期臨床試驗(DEB研究)已于近日獲得最終結(jié)果的頂線分析數(shù)據(jù)，試驗組無事件生存期(EFS)顯著優(yōu)于對照組，達成研究主要終點。微芯生物(688321)表示，西達本胺聯(lián)合R-CHOP是全球首個在III期臨床中完全緩解(CR)率顯著優(yōu)于R-CHOP的一線DLBCL治療方案。此次頂線分析中，試驗組無事件生存期(EFS)較對照組展現(xiàn)具統(tǒng)計學(xué)顯著意義的差異，進一步驗證了西達本胺聯(lián)合方案可為初治MYC和BCL2雙表達DLBCL患者帶來顯著且可持續(xù)的療效，且安全性良好。公司正在準(zhǔn)備該適應(yīng)癥常規(guī)批準(zhǔn)的申報。同時，該研究最終結(jié)果的全面分析也將于后續(xù)學(xué)術(shù)會議或期刊中呈現(xiàn)。
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