邁克生物：新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊證書
2025-07-21 18:48
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：22.02
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云財(cái)經(jīng)訊，邁克生物(300463)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(體外診斷試劑)，產(chǎn)品名稱為肺炎支原體 IgG 抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)，注冊證書編號為國械注準(zhǔn)20253401375，注冊類別為Ⅲ類，有效期為2025年7月17日至2030年7月16日。該產(chǎn)品主要用于肺炎支原體感染的輔助診斷，配套公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 i6000、i3000 系列、i1000 系列與 i800 系列。新產(chǎn)品取得注冊證進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品項(xiàng)目菜單，有助于提升公司市場綜合競爭力，對市場的拓展以及公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
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