云財(cái)經(jīng)訊，健康元(600380)公告，控股子公司麗珠集團(tuán)(000513)控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”(LZM012)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在中重度斑塊型銀屑病患者中開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照(司庫(kù)奇尤單抗)的臨床試驗(yàn)，主要療效終點(diǎn)為第12周時(shí)達(dá)到銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)100的受試者比例。結(jié)果顯示，LZM012的第12周PASI 100應(yīng)答率為49.5%，對(duì)照組司庫(kù)奇尤單抗為40.2%，顯示出LZM012非劣效于司庫(kù)奇尤單抗且優(yōu)效于司庫(kù)奇尤單抗。第4周PASI 75應(yīng)答率，LZM012為65.7%，對(duì)照組司庫(kù)奇尤單抗為50.3%，顯示出LZM012起效速度更快；第52周PASI 100應(yīng)答率，LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W維持治療組分別為75.9%和62.6%，顯示銀屑病患者可持續(xù)提升獲益。安全性方面，本品整體安全性良好，常見(jiàn)不良事件發(fā)生率與對(duì)照組各類不良事件發(fā)生率相當(dāng)。麗珠集團(tuán)(000513)近期已就LZM012治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交上市許可申請(qǐng)前的溝通交流申請(qǐng)，推進(jìn)LZM012的上市進(jìn)程。