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白云山:子公司獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件

2025-07-22 16:11    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):15.65  
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云財(cái)經(jīng)訊,白云山(600332)公告,子公司陳李濟(jì)藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。關(guān)于千金保孕丸的變更公告:藥品通用名稱為千金保孕丸,劑型為丸劑(小蜜丸),通知書編號(hào)為2025B01053,受理號(hào)為CYZB2401460,藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為YBZ00162025。原藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022637。該申請(qǐng)的變更內(nèi)容為改變藥品規(guī)格。審批結(jié)論為批準(zhǔn)本品變更藥品規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),同意增加小蜜丸規(guī)格。新規(guī)格為每40丸重10g,相當(dāng)于飲片0.52g,有效期為24個(gè)月。