健友股份：子公司獲得美國(guó)FDA依托泊苷注射液藥品生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移注冊(cè)批件
2025-07-22 16:20
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.65
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云財(cái)經(jīng)訊，健友股份(603707)公告，子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的依托泊苷注射液，100mg/5mL, 500mg/25 mL和1g/50mL，多劑量(ANDA號(hào)：074529)生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)在子公司健進(jìn)制藥有限公司場(chǎng)地生產(chǎn)。依托泊苷注射液已投入研發(fā)費(fèi)用約215.61萬元，新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷售，有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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