華森制藥：公司藥品生產(chǎn)許可證變更及通過GMP符合性檢查
2025-07-25 17:39
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：21.83
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云財經(jīng)訊，近日，華森制藥(002907)公司收到重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和2項產(chǎn)品的《藥品 GMP符合性檢查告知書》。變更內(nèi)容包括榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)三車間小合成生產(chǎn)線原料藥(阿戈美拉汀)通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，新增受托生產(chǎn)注射用艾司奧美拉唑鈉，以及502車間凍干粉針劑生產(chǎn)線注射用艾司奧美拉唑鈉通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。注射用艾司奧美拉唑鈉為當(dāng)口服療法不適用時，胃食管反流病的替代治療的低?；颊?胃鏡下 Forre斯特分級IIc-Ⅲ)。阿戈美拉汀原料藥用于公司生產(chǎn)藥品阿戈美拉汀片，2024年市場份額為7.9億元。
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