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智翔金泰:斯樂韋米單抗注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

2025-07-29 16:31    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):24.75  
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云財經(jīng)訊,智翔金泰(688443)公告稱,公司在研產(chǎn)品斯樂韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。斯樂韋米單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體,注冊分類為治療用生物制品1類。根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī),該藥品完成臨床試驗后還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書后才可上市銷售。
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