隴神戎發(fā):獲得布瑞哌唑口溶膜藥物臨床試驗補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書
2025-07-30 16:47   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):19.98  
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云財經(jīng)訊,隴神戎發(fā)(300534)公告稱,公司控股子公司普安制藥于2025年7月30日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2份《藥物臨床試驗補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg規(guī)格、1mg規(guī)格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療,本次補(bǔ)充申請主要是增加該藥物臨床試驗的相關(guān)規(guī)格,臨床試驗工作將持續(xù)開展。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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