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邁威生物:注射用7MW4911臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA受理

2025-07-31 17:08    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):17.61  
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云財經(jīng)訊,邁威生物(688062)7月31日晚間公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的受理通知書,注射用7MW4911的臨床試驗申請已獲正式受理;收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter,確認已收到公司就注射用7MW4911遞交的IND申請。7MW4911是基于公司自主知識產(chǎn)權的IDDC?抗體偶聯(lián)技術平臺開發(fā)的靶向鈣黏蛋白17(CDH17)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。CDH17作為經(jīng)泛癌種多組學驗證的潛力治療靶點,在正常組織中局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達,而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達,其異常高表達與腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移及不良預后密切相關,為精準干預提供了理想靶點。