達(dá)安基因：取得人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證
2025-08-15 18:01
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：19.39
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云財(cái)經(jīng)訊，達(dá)安基因(002030)公告稱，公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè)，為人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253401571。有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用于體外定性檢測(cè)人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T位點(diǎn)的多態(tài)性。此注冊(cè)證的取得豐富了公司產(chǎn)品組合，拓寬了產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域，但目前產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開發(fā)階段，市場(chǎng)需求存在不確定性，請(qǐng)投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。
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