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特寶生物:益佩生新增適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書

2025-08-21 21:05    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):19.67  
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云財經(jīng)訊,特寶生物(688278)公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品益佩生(通用名稱:怡培生長激素注射液)新增適應癥“成人生長激素缺乏癥(AGHD)”的《藥物臨床試驗批準通知書》。益佩生是公司自主研發(fā)的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇進行單分子修飾的長效生長激素,是治療用生物制品 1類新藥,其“適用于治療 3 歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢”的適應癥于 2025年 5月獲批上市,本次臨床試驗申請新增的適應癥為“成人生長激素缺乏癥(AGHD)”。