貝達(dá)藥業(yè)：恩沙替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥臨床研究取得進(jìn)展
2025-08-25 08:05
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：23.29
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云財(cái)經(jīng)訊，貝達(dá)藥業(yè)(300558)8月25日早間披露恩沙替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥臨床研究進(jìn)展：2022年4月，公司申報(bào)的鹽酸恩沙替尼膠囊用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的藥物臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展。近日，經(jīng)臨床試驗(yàn)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)評估，該臨床試驗(yàn)期中分析顯示陽性結(jié)果，達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和重要臨床獲益。研究詳細(xì)數(shù)據(jù)將于今年在重要國際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。公司團(tuán)隊(duì)正加緊準(zhǔn)備申報(bào)材料，盡快遞交新增適應(yīng)癥的NDA申請。
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