江蘇：符合條件的集團(tuán)企業(yè)在境內(nèi)已注冊產(chǎn)品來蘇申報(bào)的，5個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評
2025-08-28 22:54
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：18.77
云財(cái)經(jīng)訊，江蘇省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》?！锻ㄖ诽岬?，符合條件的集團(tuán)企業(yè)在境內(nèi)已注冊產(chǎn)品來蘇申報(bào)的，5個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。簡化低風(fēng)險(xiǎn)類別產(chǎn)品注冊申報(bào)資料。第二類醫(yī)療器械擬上市注冊與生產(chǎn)許可申報(bào)并聯(lián)審評審批，延續(xù)、變更注冊事項(xiàng)合并辦理。有源類醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時(shí)限由85個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。
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