天宇股份：子公司諾得藥業(yè)奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲美國 FDA 批準(zhǔn)
2025-08-29 20:39
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：23.91
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云財(cái)經(jīng)訊，天宇股份(300702)公告，全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療高血壓，諾得藥業(yè)于2020年2月獲得美國 FDA 受理，至今累計(jì)研發(fā)投入約762.77萬元。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片于2003年6月在美國上市，2024年美國市場(chǎng)銷售額約為3586萬美元。此次獲批標(biāo)志著公司制劑產(chǎn)品正式取得美國市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，進(jìn)一步深化了海外業(yè)務(wù)布局。
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