天宇股份：子公司諾得藥業(yè)奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲美國 FDA 批準
2025-08-29 20:39
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：23.91
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云財經(jīng)訊，天宇股份(300702)公告，全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。該藥品主要用于治療高血壓，諾得藥業(yè)于2020年2月獲得美國 FDA 受理，至今累計研發(fā)投入約762.77萬元。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片于2003年6月在美國上市，2024年美國市場銷售額約為3586萬美元。此次獲批標志著公司制劑產(chǎn)品正式取得美國市場準入資格，進一步深化了海外業(yè)務(wù)布局。
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