恒瑞醫(yī)藥：HRS9531注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
2025-09-01 16:48
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.03
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS9531注射液的藥品上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。HRS9531注射液用于成人的長(zhǎng)期體重管理，適用于初始體重指數(shù)≥28kg/m 的肥胖患者，或BMI≥24kg/m 且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者。在2025年7月的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，該藥物達(dá)到了主要及所有關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。目前，HRS9531項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約4.52億元。公司將按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)，并及時(shí)披露進(jìn)展情況。
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