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科倫博泰生物:A400/EP0031新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

2025-09-23 08:04    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):16.58  
云財(cái)經(jīng)訊,9月23日早間,科倫博泰生物在港交所公告,公司轉(zhuǎn)染過(guò)程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項(xiàng)目A400(亦稱EP0031)的一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理,用于治療RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。