天壇生物下屬企業(yè)“人纖維蛋白原”獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2025-09-30 16:56
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.87
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云財(cái)經(jīng)訊，近日，北京天壇生物(600161)制品股份有限公司下屬國(guó)藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司獲國(guó)家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展“人纖維蛋白原”臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品規(guī)格為0.5g(25m1)/瓶，注冊(cè)分類屬治療用生物制品，劑型為注射劑，研發(fā)投入599.25萬(wàn)元，適應(yīng)癥包括先天性及獲得性纖維蛋白原減少癥。國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品，國(guó)際市場(chǎng)主要有CSLBehring、Octapharma等。不過(guò)，該產(chǎn)品后續(xù)還需完成多道審批程序，藥品研發(fā)存在不確定性，投資者需注意風(fēng)險(xiǎn)。
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