貝瑞基因：全資子公司三代基因測(cè)序技術(shù)檢測(cè)試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
2025-10-09 17:01
來源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，貝瑞基因(000710)公告稱，公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司的α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(單分子測(cè)序法)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。該試劑盒用于體外定性檢測(cè)人外周靜脈全血樣本中的地中海貧血基因突變，包括α-珠蛋白基因的4種缺失和3種點(diǎn)突變，以及β-珠蛋白基因的16種點(diǎn)突變。此次注冊(cè)證的獲得是貝瑞基因(000710)三代測(cè)序技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的重要突破，完善了公司“科研-硬件-產(chǎn)品”的系統(tǒng)性布局，為打造三代測(cè)序“中國(guó)方案”奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)。
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