復(fù)星醫(yī)藥：丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊(cè)申請(qǐng)被撤回
2025-10-14 16:52
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.84
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云財(cái)經(jīng)訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告，控股子公司復(fù)星萬(wàn)邦收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意其撤回丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊(cè)申請(qǐng)的通知。該新藥主要用于治療非小細(xì)胞肺癌(ALK+)、非小細(xì)胞肺癌(ROS1+)等。2025年3月，該新藥用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者治療的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。本次撤回注冊(cè)申請(qǐng)并非終止該項(xiàng)目，復(fù)星萬(wàn)邦將根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局最新技術(shù)要求，進(jìn)一步完善注冊(cè)資料，并盡快重新提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
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