華潤雙鶴：全資子公司北京萬輝雙鶴藥業(yè)阿法骨化醇軟膠囊獲藥品注冊證書
2025-10-20 17:26
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：16.22
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云財(cái)經(jīng)訊，華潤雙鶴(600062)公告，全資子公司北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的阿法骨化醇軟膠囊《藥品注冊證書》。該藥品適用于治療內(nèi)源性125-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病，如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。公司于2022年8月啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作，于2024年6月18日提交上市許可申請，于2024年6月25日獲得受理通知書，并于2025年10月14日獲得批準(zhǔn)上市。截至公告日，公司累計(jì)研發(fā)投入為493.02萬元人民幣。
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