海思科：HSK44459片新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)獲受理
2025-10-28 17:42
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：15.37
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云財(cái)經(jīng)訊，海思科(002653)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK44459片(片劑)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，適應(yīng)癥為炎癥性腸病。HSK44459片是公司自主研發(fā)的治療炎癥性腸病的藥物，臨床前研究結(jié)果表明其具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，療效確切，安全性好。目前，HSK44459片已獲得“間質(zhì)性肺疾病”、“白塞病”、“銀屑病”和“特應(yīng)性皮炎”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，均在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。
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