Lunai Bioworks在臨床前人源化模型中實現(xiàn)原發(fā)及轉移性胰腺腫瘤完全消退，標志著同種異體癌癥免疫療法的重大突破

Lunai Bioworks宣布其第二代同種異體樹突狀細胞療法平臺研究成果已發(fā)表于《Vaccines》期刊。

洛杉磯2025年11月7日 /美通社/ -- AI驅動的藥物發(fā)現(xiàn)與生物防御公司Lunai Bioworks(納斯達克股票代碼：LNAI)宣布取得重大科學突破：其新一代免疫細胞療法在人源化小鼠模型中成功實現(xiàn)原發(fā)性及轉移性胰腺腫瘤的完全消退。

利用活體成像系統(tǒng)獲取的對照組與第二代治療組小鼠圖像。 利用實時成像系統(tǒng)記錄腫瘤在不同時間點的生長情況。 DC治療組小鼠在給藥5周后腫瘤信號完全未見。

該項研究已于2025年11月2日以簡報形式發(fā)表于《Vaccines》。 這份經(jīng)同行評審的簡報詳細介紹了第二代臨床級樹突狀細胞(DC)構建體的開發(fā)，該構建體在臨床前人源化模型中實現(xiàn)了原發(fā)性及轉移性胰腺腫瘤的完全消退。 胰腺癌是最致命的惡性腫瘤之一，通常在晚期才被確診，并且對常規(guī)治療具有耐藥性。 Lunai的療法采用由干細胞培育的工程化樹突狀細胞——通過基因改造技術增強，以激活人體免疫系統(tǒng)對抗癌細胞。 本報告詳述了符合臨床標準的第二代平臺，該研究所提供的證據(jù)對推進該療法正在進行的合作洽談至關重要。

此次發(fā)表的研究基于Lunai早前成果(《Vaccines》2025年7月12日；13:749；doi:10.3390/vaccines13070749)，該研究首次證明，源自CD34+造血干細胞的樹突狀細胞(DC)在過表達CD40L、CD93和CXCL13后，在胰腺癌人源化小鼠模型中展現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。 初代研究采用研究級慢病毒載體，而最新報告則描述了經(jīng)過優(yōu)化的臨床合規(guī)構建體，在保持同等療效的同時改善了設計與生產(chǎn)特性，為未來臨床轉化奠定基礎。

第二代構建體采用強效哺乳動物啟動子及增強型遺傳元件，以驅動關鍵免疫調節(jié)分子的表達。 在臨床前人源化模型中，Lunai的新一代DC療法能夠強力激活細胞毒性T細胞與NK細胞，并使原發(fā)性及轉移性胰腺腫瘤完全消退。 這些研究結果與初代研究級產(chǎn)品所取得的療效一致。 盡管該同種異體DC產(chǎn)品已在胰腺癌模型中得到驗證，但其治療潛力有望拓展至多種實體瘤。

Lunai Bioworks首席執(zhí)行官David Weinstein表示：“這些研究結果表明，我們的載體優(yōu)化策略在保持療效的同時，使同種異體DC平臺邁入具備IND申報條件的關鍵階段。 這標志著我們從科研創(chuàng)新邁向臨床轉化的重要轉折點——助力Lunai引領新一代細胞免疫療法的發(fā)展前沿。”

題為《改良型造血干細胞來源樹突狀細胞療法保持腫瘤抑制功能并引導原發(fā)及轉移性胰腺腫瘤在人源化小鼠模型中消退》的完整文章，已發(fā)表于《Vaccines》(https://www.mdpi.com/2076-393X/13/11/1131)。

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Lunai Bioworks Inc.是一家由AI驅動的藥物發(fā)現(xiàn)與生物防御公司，致力于開拓安全且負責任的生成式生物學技術。 憑借專有神經(jīng)毒性數(shù)據(jù)集、先進的機器學習能力，以及對雙重用途風險管理的重視，Lunai正在重新定義人工智能如何加速治療創(chuàng)新，同時守護社會免受新興威脅。 如需了解更多信息，請訪問www.lunaibioworks.com。

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