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從突圍到引領(lǐng) 18A第一股歌禮制藥開(kāi)啟發(fā)展2.0時(shí)代

2025-11-11 14:51    來(lái)源: 商業(yè)新聞    影響力評(píng)估指數(shù):17.34  

在中國(guó)生物科技行業(yè)的跌宕起伏中,歌禮制藥(1672.HK)的發(fā)展軌跡頗具啟示意義。從作為港交所18A生物科技第一股的高光上市,到商業(yè)化遇挫的低谷徘徊,再到憑借極具差異化的減重管線重獲市場(chǎng)認(rèn)可,這一歷程不僅記錄了企業(yè)的韌性成長(zhǎng),更凸顯了創(chuàng)新藥企業(yè)家卓越的研發(fā)洞察力與戰(zhàn)略決斷力。歌禮制藥的轉(zhuǎn)型之路,為中國(guó)創(chuàng)新藥企的破局突圍提供了極具價(jià)值的范本。

遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí):從低谷到價(jià)值重估的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)身

2018年8月,歌禮制藥以14港元發(fā)行價(jià)登陸港交所,成為港股“18A”第一家上市企業(yè),上市初期市值一度達(dá)到160億港元。然而核心丙肝藥物戈諾衛(wèi)醫(yī)保準(zhǔn)入受挫后,公司股價(jià)持續(xù)下行。隨后幾年,歌禮制藥嘗試過(guò)乙肝、艾滋病、新冠、MASH等疾病領(lǐng)域,但都收效甚微,公司陷入發(fā)展瓶頸。至2024年8月公司股價(jià)觸及0.76港元低位,市值縮水超95%。

在企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),歌禮制藥創(chuàng)始人吳勁梓博士展現(xiàn)出深刻的行業(yè)洞察與戰(zhàn)略遠(yuǎn)見(jiàn)。憑借其多年在跨國(guó)藥企積累的豐富經(jīng)驗(yàn),他敏銳地捕捉到代謝疾病領(lǐng)域的動(dòng)向,尤其是減重藥物市場(chǎng)的巨大潛力和未被滿(mǎn)足的臨床需求。自2022年起,他在公司內(nèi)部主導(dǎo)推動(dòng)戰(zhàn)略重塑,果斷終止前景不明的研發(fā)項(xiàng)目,聚焦研發(fā)具有全球FIC(First-in-Class)、BIC(Best-in-Class)潛力的管線,逐漸加大在代謝及自免疾病領(lǐng)域的布局。

這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向獲得了市場(chǎng)積極響應(yīng)。一年來(lái),歌禮制藥股價(jià)從2024年8月的0.76港元一度上漲至2025年8月的18.75港元,漲幅超20倍,市值重回百億港元級(jí)別。股價(jià)回升的背后,是業(yè)界以及資本市場(chǎng)對(duì)歌禮制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)布局能力與戰(zhàn)略執(zhí)行力的認(rèn)可。

研發(fā)筑墻:差異化路徑構(gòu)建核心壁壘

創(chuàng)新藥研發(fā)的成功關(guān)鍵在于差異化競(jìng)爭(zhēng)。歌禮制藥沒(méi)有簡(jiǎn)單跟隨主流的單靶點(diǎn)多肽類(lèi)GLP-1藥物開(kāi)發(fā)路徑,而是迎難而上,聚焦技術(shù)門(mén)檻更高但潛力更大的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑以及超長(zhǎng)效藥物方向,結(jié)合基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)(AISBDD)、超長(zhǎng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ULAP)兩大技術(shù)平臺(tái),構(gòu)建多維研發(fā)壁壘,形成自身的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在小分子藥物方向,核心管線ASC30作為口服GLP-1受體激動(dòng)劑,顯著提升患者依從性,精準(zhǔn)直擊當(dāng)前減重藥物市場(chǎng)的關(guān)鍵痛點(diǎn)。ASC30美國(guó)Ib期4周臨床數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)安慰劑校正后平均體重降幅最高達(dá)6.5%,展現(xiàn)出優(yōu)于禮來(lái)同類(lèi)在研藥物的臨床潛力,今年年底預(yù)計(jì)將完成美國(guó)IIa期臨床。與此同時(shí),ASC30每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型治療制劑的美國(guó)IIa期研究已完成受試者入組,預(yù)計(jì)2026年一季度獲得12周IIa期研究的頂線數(shù)據(jù)。更值得關(guān)注的是,歌禮制藥同步開(kāi)發(fā)了ASC30每季度一次皮下注射劑型用于體重維持療法,其在人體內(nèi)表現(xiàn)出長(zhǎng)達(dá)75天的表觀半衰期,如能成功上市,將大幅提升治療便利性。

在多肽藥物方面,歌禮制藥于2025年10月宣布超長(zhǎng)效GLP-1雙靶多肽ASC35、超長(zhǎng)效Amylin受體激動(dòng)劑多肽ASC36進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。這款GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,依托公司AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)(AISBDD)與超長(zhǎng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ULAP)研發(fā)。體外實(shí)驗(yàn)表明,ASC35對(duì)GLP-1R和GIPR的激動(dòng)活性比替爾泊肽強(qiáng)約4倍,DIO小鼠減重效果相對(duì)提升71%,非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物半衰期達(dá)14天(為替爾泊肽的6倍),預(yù)測(cè)人體半衰期超30天,具備月度給藥潛力,且胃腸道耐受性更優(yōu)。在頭對(duì)頭非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中,ASC36的平均表觀半衰期約為15天,比petrelintide長(zhǎng)3倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。在頭對(duì)頭飲食誘導(dǎo)肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對(duì)提升約91%。

更具前瞻性的是,歌禮制藥對(duì)“減重質(zhì)量”方面也進(jìn)行了深入布局。公司開(kāi)發(fā)了每月給藥一次靶向脂肪組織的THR-β選擇性激動(dòng)劑ASC47,致力于緩解減重過(guò)程中的肌肉流失問(wèn)題。其中,ASC47在減脂的同時(shí)可維持甚至增加肌肉量,與司美格魯肽聯(lián)用能改善單藥肌肉減少問(wèn)題,其聯(lián)合司美格魯肽在美國(guó)進(jìn)行的臨床研究(ASC47-103)已完成全部給藥,近期也公布了積極的頂線數(shù)據(jù)。

至此,歌禮制藥兩大技術(shù)平臺(tái)已成功孵化覆蓋GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多個(gè)靶點(diǎn)的產(chǎn)品矩陣,充分發(fā)揮在口服小分子及長(zhǎng)效制劑方面的技術(shù)積累,展現(xiàn)出強(qiáng)大的技術(shù)復(fù)用能力與管線擴(kuò)展?jié)摿?。通過(guò)“ASC30+ASC47”“ASC30+ASC36”等聯(lián)合用藥方案,歌禮制藥有效避開(kāi)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),在口服便利性、超長(zhǎng)效給藥和高質(zhì)量減重等關(guān)鍵維度構(gòu)建綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

開(kāi)發(fā)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的管線、達(dá)成出海對(duì)外授權(quán)是當(dāng)下biotech最為重要的戰(zhàn)略。吳勁梓博士在2025年8月的業(yè)績(jī)會(huì)上表示:“目前歌禮制藥正積極與全球前15大制藥公司開(kāi)展洽談,拓展全球合作,根據(jù)不同需求靈活考慮組合或單產(chǎn)品管線交易。”這種開(kāi)放的合作態(tài)度,源于他對(duì)公司技術(shù)價(jià)值的充分信心。尤為重要的是,公司始終確保充足的財(cái)務(wù)儲(chǔ)備,為持續(xù)研發(fā)投入提供了堅(jiān)實(shí)保障,使企業(yè)能夠在行業(yè)低谷期堅(jiān)守創(chuàng)新,最終迎來(lái)價(jià)值重估的契機(jī)。

價(jià)值重估:被低估的全球競(jìng)爭(zhēng)力

盡管歌禮制藥的股價(jià)在過(guò)去一年實(shí)現(xiàn)了顯著回升,但從全球產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈與可比公司估值角度來(lái)看,其當(dāng)前市值仍可能存在顯著低估。最近,輝瑞宣布以總價(jià)高達(dá)100億美元、諾和諾德總價(jià)90億美元競(jìng)價(jià)收購(gòu)減重藥研發(fā)公司Metsera,這一交易為歌禮制藥的估值提供了重要參照。

兩大MNC競(jìng)價(jià)收購(gòu)的核心邏輯,在于看好Metsera的下一代減重藥物管線,特別是其處于臨床二期的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑MET-097i、長(zhǎng)效amylin MET-233i,以及其所擁有的長(zhǎng)效肽技術(shù)平臺(tái)。

對(duì)比來(lái)看,歌禮制藥不僅擁有具備“同類(lèi)最佳”潛力的口服小分子GLP-1激動(dòng)劑ASC30,更擁有經(jīng)臨床驗(yàn)證、可持續(xù)開(kāi)發(fā)“每月一次”乃至“每季一次”制劑的超長(zhǎng)效技術(shù)平臺(tái)ULAP:截至目前歌禮制藥已經(jīng)布局了ASC30每月一次皮下注射GLP-1、ASC30每季度一次皮下注射GLP-1、ASC35每月一次皮下注射GLP-1/GIP、ASC36每月一次皮下注射amylin、ASC47每月一次皮下注射THRβ多條管線,這意味著歌禮制藥不僅具備單一優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,更擁有持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新藥物的平臺(tái)化能力,綜合競(jìng)爭(zhēng)力更具韌性。

截至2025年11月初,歌禮制藥的市值僅在百億港元級(jí)別,顯著低于海外同類(lèi)研發(fā)型藥企及估值水平,其“BIC潛力產(chǎn)品+經(jīng)驗(yàn)證的兩大技術(shù)平臺(tái)”的雙重優(yōu)勢(shì),尚未被市場(chǎng)充分定價(jià)。

啟示:差異化研發(fā)驅(qū)動(dòng)企業(yè)重生

歌禮制藥的轉(zhuǎn)型成功,驗(yàn)證了biotech創(chuàng)始人的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)力和戰(zhàn)略遠(yuǎn)見(jiàn)在企業(yè)穿越周期中的關(guān)鍵作用。憑借對(duì)技術(shù)趨勢(shì)的敏銳洞察、對(duì)差異化創(chuàng)新的執(zhí)著追求以及在關(guān)鍵時(shí)刻的戰(zhàn)略決斷,歌禮制藥實(shí)現(xiàn)了從低谷突圍到價(jià)值重估的跨越式發(fā)展。

在生物醫(yī)藥這一高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的行業(yè),歌禮制藥的案例表明:卓越的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)力是企業(yè)最寶貴的資產(chǎn)。通過(guò)對(duì)創(chuàng)新方向的精準(zhǔn)把握和對(duì)技術(shù)路徑的差異化布局,即使面臨短期挫折,企業(yè)仍可重塑競(jìng)爭(zhēng)力,贏得新一輪發(fā)展機(jī)遇。

歌禮制藥的戰(zhàn)略重生之路,不僅為處于轉(zhuǎn)型期的中國(guó)創(chuàng)新藥企提供了寶貴實(shí)踐借鑒,更凸顯了以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力的企業(yè)發(fā)展模式的持久價(jià)值。歌禮制藥正憑借扎實(shí)的研發(fā)積累與清晰的戰(zhàn)略視野,積極參與全球“減重2.0”時(shí)代的競(jìng)爭(zhēng),為中國(guó)創(chuàng)新藥企的國(guó)際化突圍探索新的路徑與可能。(CIS)

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