澤璟制藥：注射用 ZG006 用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌獲得 FDA 孤兒藥資格認(rèn)定
2025-11-16 16:07
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：19.13
云財(cái)經(jīng)訊，澤璟制藥公告，近日，公司在研產(chǎn)品注射用 ZG006 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。ZG006 是公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開發(fā)的一個(gè)三特異性抗體藥物，已獲得美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗(yàn)許可，并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，和被美國 FDA 授予孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。
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