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靈北公司偏頭痛治療藥物Vyepti上市許可申請(qǐng)獲CDE受理

2025-11-17 14:53    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):21.09  
云財(cái)經(jīng)訊,11月17日,據(jù)靈北消息,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)已正式受理靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti?(eptinezumab)提交的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)的同時(shí),靈北也在日本、韓國(guó)等亞洲其他主要市場(chǎng)同步提交了上市許可申請(qǐng)。