人福醫(yī)藥：子公司藥品上市許可申請(qǐng)獲受理
2025-11-21 15:35
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.64
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云財(cái)經(jīng)訊，人福醫(yī)藥(600079)公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的二甲磺酸利右苯丙胺膠囊的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。該藥物用于治療成人和6歲及以上兒科患者的注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)，以及成人中度至重度暴食癥(BED)。宜昌人福本次申報(bào)的適應(yīng)癥為成人和6歲及以上兒科患者的注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。國(guó)內(nèi)目前暫無(wú)該藥品上市，也無(wú)相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口。宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約9000萬(wàn)元人民幣。藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段。
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