上海:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)機(jī)制,探索人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為真實(shí)世界證據(jù)用于藥品注冊(cè)申報(bào)
2025-11-24 17:07   
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)   
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云財(cái)經(jīng)訊,上海市人民政府辦公廳今日印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知,其中提到,支持中藥研發(fā)創(chuàng)新。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)機(jī)制,探索人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為真實(shí)世界證據(jù)用于藥品注冊(cè)申報(bào)。制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理規(guī)定。支持療效確切、特色優(yōu)勢(shì)明顯的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑及名老中醫(yī)方開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為中藥新藥。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位和藥品企業(yè)共同打造中藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái),支持中藥創(chuàng)新藥ETF(159992)臨床研究和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研究,鼓勵(lì)中藥大品種培育和經(jīng)典品種二次開(kāi)發(fā)。外省市按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒在我市銷售的,免予備案。
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