和譽(yù)藥業(yè)：口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
2025-12-01 17:42
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.4
云財(cái)經(jīng)訊，和譽(yù)藥業(yè)公告，附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。ABSK141是一種用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑。此次獲批的是一項(xiàng)開放標(biāo)簽I/II期臨床研究，旨在評(píng)估ABSK141在攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)。
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