九安醫(yī)療：美國子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲FDA上市前通知
2025-12-14 16:56
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：21.31
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云財(cái)經(jīng)訊，九安醫(yī)療(002432)12月14日公告，公司于北京時(shí)間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealth Labs Inc.(簡稱“iHealth美國”)的以下產(chǎn)品收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“四聯(lián)檢試劑盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“三聯(lián)檢試劑盒”)。上述產(chǎn)品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。
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