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泰恩康:CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)取得受理通知書

2025-07-18 17:37    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):21.98  
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云財(cái)經(jīng)訊,泰恩康(301263)公告,控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書,同意受理博創(chuàng)園提交的CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥開展II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。CKBA乳膏為以中藥乳香活性成分為先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾優(yōu)化而獲得的小分子藥物,具有全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、作用機(jī)制明確、安全性良好特點(diǎn)。CKBA體外直接靶向抑制長(zhǎng)鏈脂肪酸合成與代謝的關(guān)鍵酶ACC1、ACC2,通過調(diào)節(jié) na ve CD4+T細(xì)胞向Th17細(xì)胞分化,顯著下調(diào)IL-17A表達(dá),減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn),從而改善玫瑰痤瘡典型的炎癥反應(yīng)和紅斑情況。此次CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥開展II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,對(duì)公司短期的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。