云財經(jīng)訊，三鑫醫(yī)療(300453)公告，公司于近日收到德國萊茵TüV集團換發(fā)的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR認證證書。本次四項產(chǎn)品獲得MDR認證，分別為一次性使用無菌注射針、一次性使用回縮自毀式無菌注射器帶針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器。公司上述產(chǎn)品曾獲得歐盟MDD認證，本次取得歐盟MDR認證證書，表明公司已經(jīng)建立了符合歐盟MDR法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，標志著上述產(chǎn)品符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求，具備歐盟市場的最新準入條件，本次獲批將對公司產(chǎn)品在歐盟國家及其他認可歐盟MDR認證國家的推廣和銷售有積極促進作用，有助于進一步提高公司產(chǎn)品的全球市場競爭力，對公司未來經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。