恒瑞醫(yī)藥：獲得阿得貝利單抗注射液等5款藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
2025-11-27 17:08
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.37
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，公司及子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這些藥物包括自主研發(fā)的人源化抗體藥物SHR-9839(sc)、抗PD-L1單克隆抗體阿得貝利單抗注射液、人源化抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗注射液、靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物注射用SHR-A2102以及新型小分子共價(jià)抑制劑HRS-7058。這些藥物的研發(fā)投入累計(jì)分別約為7,231萬(wàn)元、96,898萬(wàn)元、36,473萬(wàn)元、24,822萬(wàn)元和6,391萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，這些藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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