云財經訊，天津自貿試驗區(qū)24日發(fā)布基因與細胞治療分類分級標準規(guī)范，為該領域從研發(fā)到臨床應用的轉化提供依據。據悉，《中國（天津）自由貿易試驗區(qū)基因與細胞治療新技術臨床研究和臨床轉化應用分類分級標準規(guī)范（試行）》通過符合國際通行規(guī)則的分類分級文件明確了產品類型和風險等級，通過建立“風險分級、準入分類”的差異化管理和準入的科學體系，為不同風險的技術量身定制監(jiān)管路徑，為優(yōu)質技術加速落地提供保障，加快前沿技術惠及民眾。
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功能 | 相關性 |
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| 開能健康（300272） | 7.18 | 1.13% | 開能健康與細胞免疫治療概念的關聯原因:2017年12月份，公司擬將子公司原能集團10.99%股權以現金方式轉讓給控股股東，實際控制人瞿建國先生。公司持有原能集團的股權比例下降至16.48%，原能集團將不再納入公司合并報表范圍，不再為上市公司控股子公司。原能集團通過發(fā)展與權威機構的科研合作、與全國各大三甲醫(yī)院的轉化醫(yī)學合作、對大健康相關的優(yōu)質項目和企業(yè)的投資以及投資建設規(guī)模化免疫細胞存儲庫，并搭建數十萬個高端客戶健康管理數據庫等四大業(yè)務板塊。 關聯原因 |
100%
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| 姚記科技（002605） | 22.97 | -0.78% | 姚記科技與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司持有上海細胞治療工程技術研究中心20.9661%股權，標的公司從事細胞治療技術、生物技術、實驗室設備技術領域內的技術開發(fā)。 關聯原因 |
100%
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| ST香雪（300147） | 9.15 | -2.87% |
ST香雪與細胞免疫治療概念的關聯原因:2018年8月3日晚間公告，公司南方醫(yī)院指定的潤康公司簽署《合資協議書》。雙方將共同合作建立集分子診斷、免疫細胞治療、智慧中醫(yī)、精準醫(yī)學相關項目為一體的廣州香雪南方精準醫(yī)學科技有限公司。注冊資本3000萬元，公司現金出資2010萬元，持有67%的股權。 目前，公司在心腦血管疾病治療、實體腫瘤細胞免疫治療、呼吸道病毒感染的防治、環(huán)保醫(yī)用氣霧劑等領域的研發(fā)也取得一定成果，獲得良好的認可。公司多項新藥研制處于推進過程中，如用于組分中藥—雙龍保心方新藥的開發(fā)、用于治療腦膠質瘤的小分子藥物KX02新藥的研發(fā)、用于皮膚創(chuàng)傷無疤痕愈合的siRNA新藥（STP705）的研發(fā)、高親和性T細胞受體（TCR）生物藥的研制和廣譜防治呼吸道病毒感染合成多肽藥物P9類多肽新藥的研發(fā)等。 關聯原因 |
100%
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| 南京新百（600682） | 7.70 | 1.18% | 南京新百與細胞免疫治療概念的關聯原因:南京新百收購Dendreon獲批，而Dendreon的核心產品Provenge是美國FDA批準上市的首個細胞免疫治療藥物，也是目前治療前列腺癌的唯一細胞免疫治療藥物。 關聯原因 |
100%
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| 北陸藥業(yè)（300016） | 7.84 | -1.51% | 北陸藥業(yè)與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司已完成了對世和基因、芝友醫(yī)療的投資，兩家企業(yè)在過去一年均有突飛猛進的發(fā)展，公司將繼續(xù)加強醫(yī)學影像與個性化治療的業(yè)務整合，形成從造影檢測、基因測序到腫瘤靶向用藥治療或免疫細胞免疫治療的產業(yè)鏈條。 關聯原因 |
97%
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| *ST生物（000504） | 8.96 | -1.10% | *ST生物與細胞免疫治療概念的關聯原因:子公司遠泰生物主要從事CAR-T細胞免疫治療研發(fā)及相關服務。 關聯原因 |
90%
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| 和佳退（300273） | 0.38 | -7.32% | 和佳退與細胞免疫治療概念的關聯原因:2014年7月18日，公司董事長郝鎮(zhèn)熙昨日在接受證券時報記者采訪時表示，公司多年前就已開發(fā)出細胞治療方法，根據“用人體自身的免疫細胞殺死腫瘤細胞”原理，并應用到腫瘤微創(chuàng)治療解決方案中。2013年，細胞治療項目已經給和佳股份帶來近億元的銷售收入。 關聯原因 |
76%
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| 新開源（300109） | 16.46 | -0.78% | 新開源與細胞免疫治療概念的關聯原因:2018年1月份，公司與北京永泰生物制品有限公司簽訂《戰(zhàn)略合作框架協議》，該協議的簽署便于雙方實現強強合作，優(yōu)勢互補，利用新開源上市公司品牌與渠道及現有資源和利用永泰生物的研發(fā)轉化能力，必能促使雙方成為精準醫(yī)療的合作典范。新開源收購BioVision成功后，永泰生物與BioVision在重組蛋白與酶，生化藥品，生物活性小分子，干細胞研究等方面展開深度全球化合作，為提升雙方的基礎研究水平搭好平臺。永泰生物參與新開源收購BioVision后的相關生物制劑產品的中國臨床轉化申報工作，尤其是與細胞免疫治療相關制劑的轉化，具體轉化產品不少于十種。 關聯原因 |
74%
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| 冠昊生物（300238） | 14.01 | -0.64% | 冠昊生物與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司已與多家臨床醫(yī)學中心合作完成腫瘤生物治療領域多個CAR-T細胞項目的孵化研究，建立了國際領先的CAR-T細胞制備技術體系、臨床試驗評估體系等。 關聯原因 |
70%
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| 創(chuàng)新醫(yī)療（002173） | 20.51 | -2.24% | 創(chuàng)新醫(yī)療與細胞免疫治療概念的關聯原因:2016年10月公告，公司擬以不超過2億元（約3000萬美元）對PSTI進行增資，持股比例將由17.30%提升至19.99%。PSTI是目前全球領先的干細胞治療方案提供商。 關聯原因 |
68%
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| 佐力藥業(yè)（300181） | 17.18 | -6.22% | 佐力藥業(yè)與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司參股的科濟生物共有三款CAR-T細胞產品獲國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心承辦，臨床編號為CXSL1700203、CXSL1800047、CXSL1800054，分別治療肝癌、血液瘤、多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細胞治療藥物。 關聯原因 |
67%
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| 銀河退（000806） | 0.43 | 0.00% |
銀河退與細胞免疫治療概念的關聯原因:2018年10月11日公告，公司全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學聯合提交的CAR-T藥物“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。 公司經營范圍包括腫瘤免疫治療、細胞治療及存儲、基因檢測等。 關聯原因 |
58%
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| 安科生物（300009） | 9.74 | -0.10% | 安科生物與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司參股公司博生吉安科公司專注于特異性細胞免疫治療領域，緊跟國際研發(fā)步伐。2017年報告期內積極推進針對B細胞來源的惡性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T臨床研究工作，報告期內博生吉安科提交的CAR-T療法"靶向CD19自體嵌合抗原受體T細胞輸注劑"臨床試驗申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。 關聯原因 |
53%
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| ST中珠（600568） | 2.68 | -0.74% | ST中珠與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司控股子公司湖北潛江制藥與美國TNI生物公司合作的治療血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物“中珠1018”項目。2012年10月公司公告，為加大公司下屬控股子公司湖北潛江制藥新藥研發(fā)的力度，公司與美國TNI 生物技術公司簽署合作協議，共同開發(fā)血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物的臨床前研究。 2014年3月公司公告，湖北潛江制藥與美國TNI簽署《合作補充協議》。美國TNI公司“中珠1018”用于治療胰腺癌已進行Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，FDA審評會議同意美國TNI公司開發(fā)凍干劑型，并采取靜脈注射的給藥形式，同意Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗結果，同意在有關藥學、藥理毒理試驗資料補充完善后，再次召開Ⅱ期臨床總結會，同時審定“中珠1018”在美國進行Ⅲ期臨床試驗。 關于“中珠1018”用于治療肝部癌癥的臨床試驗工作，美國TNI公司已做了大量基礎研究和實驗，美國FDA將根據試驗資料一并列入審評范圍。 關聯原因 |
46%
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| 東誠藥業(yè)（002675） | 13.63 | -2.29% | 東誠藥業(yè)與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司持有10%宇研生物股份。宇研生物專注于從事細胞免疫治療技術的研發(fā)、生產制備與技術服務的及腫瘤特異性抗原篩選和羊膜干細胞研發(fā)，擁有十多項專利知識產權，并開發(fā)五大第三代細胞治療技術平臺，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和雙特異性抗體等。 關聯原因 |
43%
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| 萊美藥業(yè)（300006） | 4.71 | -3.09% | 萊美藥業(yè)與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司2018年1月9日晚間公告，近期與Argos簽署了《股份認購協議》，由萊美香港繼續(xù)對Argos投資150萬美元認購其750 萬股股份?！≠Y料顯示，Argos(Nasdaq 股票代碼： ARGS)成立于1997年8月，專注于開發(fā)和商業(yè)化運作個性化免疫療法治療癌癥和艾滋病感染性疾病。其“Arcelis”創(chuàng)新技術平臺是基于諾貝爾獎獲得者、Argos 聯合發(fā)起人Ralph Steinman 教授的基礎研究，將mRNA 重組樹突細胞用于個性化免疫療法的治療平臺，其追蹤每個病人的病癥特殊及免疫細胞，重新調整免疫系統(tǒng)功能。 關聯原因 |
40%
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| 融捷健康（300247） | 4.82 | -1.43% |
融捷健康與細胞免疫治療概念的關聯原因:樂金健康：與麻省的CAR-T合作進展，經王新惠博士團隊總結如下：經麻省團隊多次實驗，已創(chuàng)建了合適的CAR-T。體外實驗表明，該CAR-T可以有效殺傷實體瘤細胞。目前正通過人源化來優(yōu)化這個CAR-T，若證明優(yōu)化后的CAR-T在體內外有效殺傷多種實體瘤，即可申請專利。 2016年7月公告，公司將出資85萬美元與麻省總醫(yī)院共同開發(fā)實體瘤新型 CAR-T 細胞療法，專利權歸雙方共同所有，雙方已簽署《合作研究協議》。雙方將針對實體瘤（例如肺癌和膠質瘤）開發(fā)出新型有效的 CAR-T 細胞療法。可有效解決了 CART-T 細胞治療 實體瘤細胞的技術難題，廣泛應用于肺癌，結腸癌，卵巢癌，神經膠質瘤和乳腺癌等腫瘤的治療。 關聯原因 |
32%
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| 海欣股份（600851） | 6.91 | 0.29% | 海欣股份與細胞免疫治療概念的關聯原因:子公司海欣生物技術與上海第二軍醫(yī)大學合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細胞（APDC）”是我國首個自主研發(fā)的獲得CFDA批準的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。 該疫苗采用化療去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的樹突狀細胞激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細胞，已取得了較好的臨床療效，是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。 關聯原因 |
30%
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| 海南海藥（000566） | 7.43 | -2.49% | 海南海藥與細胞免疫治療概念的關聯原因:于2018年4月，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行示范區(qū)合作建立基因與細胞治療中心——海南海優(yōu)細胞免疫治療研究有限公司，現已完成工商注冊登記并取得營業(yè)執(zhí)照。 關聯原因 |
29%
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| 達安基因（002030） | 6.12 | 0.66% | 達安基因與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司是一家主要從事熒光PCR 檢測技術技術研究、開發(fā)和應用,熒光PCR檢測試劑盒和醫(yī)療設備的生產和銷售以及提供臨床檢驗服務的生物制品公司.公司在分子生物學技術方面,尤其是基因診斷技術及其試劑產品的研制、開發(fā)和應用上始終處于領先地位.2010年公司新產品甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)被確認為國家重點新產品,公司獲得廣東省創(chuàng)新企業(yè)、廣東省自主創(chuàng)新100強企業(yè)等榮譽稱號.2010年公司及控股子公司共獲得包括血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法)、乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)等在內的16項國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證. 關聯原因 |
27%
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| 中源協和（600645） | 26.15 | -1.10% | 中源協和與細胞免疫治療概念的關聯原因:2016年3月，公司擬以發(fā)行期首日定價模式定增5000萬股，募資15億元，其中11億元擬用于收購柯萊遜100%股權，4億元擬用于補充柯萊遜流動資金及償貸?？氯R遜從事細胞免疫治療技術的研發(fā)，以及為醫(yī)療機構提供細胞免疫治療技術服務，近三年來業(yè)務規(guī)模持續(xù)上升，已為國內近30家醫(yī)院長期提供細胞免疫治療技術服務。 關聯原因 |
21%
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| 復星醫(yī)藥（600196） | 27.93 | -1.24% | 復星醫(yī)藥與細胞免疫治療概念的關聯原因:2017年1月份，公司全資子公司復星醫(yī)藥產業(yè)投資不超等值8000萬美元（包含但不限于投資款及股東貸款）與Kite共同設立中外合作經營企業(yè)復星醫(yī)藥凱特生物科技（中國）有限公司，以在中國大陸地區(qū)，香港及澳門特別行政區(qū)開拓癌癥T細胞免疫療法市場。T細胞免疫療法在癌癥治療領域處于前沿，Kite Pharma目前領跑于全球腫瘤T細胞治療研發(fā)領域。其主打產品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療產品，用于治療復發(fā)難治的B細胞淋巴瘤及白血病，目前尚處于研發(fā)臨床階段。該產品也是本次合作擬引進的首個產品。 關聯原因 |
16%
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| 國際醫(yī)學（000516） | 4.55 | -0.66% | 國際醫(yī)學與細胞免疫治療概念的關聯原因:開元投資2014年12月5日公告，為加快醫(yī)療服務業(yè)務發(fā)展，培育新的利潤增長點，公司將投資北京漢氏聯合生物技術有限公司。漢氏聯合致力于專業(yè)干細胞技術研發(fā)與應用。 2015年1月，開能環(huán)?？毓勺庸驹芗毎麛M以6651萬元收購上海增靚生物100%股權，由此取得位于上海浦東新區(qū)占地40余畝、總建筑面積2.7萬平米的20幢房產，該房產臨近浦東國際機場及即將開業(yè)的迪士尼園區(qū)。本次收購旨在實施免疫細胞存儲等業(yè)務，原能細胞將通過增靚生物公司的平臺及其名下的房產、設施，開展免疫細胞存儲、技術研究、腫瘤治療康復等業(yè)務。 關聯原因 |
13%
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| 華海藥業(yè)（600521） | 17.34 | -2.53% | 華海藥業(yè)與細胞免疫治療概念的關聯原因:華海藥業(yè)2017年9月4日晚公告，公司擬認購韓國Eutilex生物科技公司新發(fā)行的股份，金額3000萬美元，完成后取得其18.75%股權。同時，華海藥業(yè)與Eutilex達成產品許可協議。Eutilex主要致力于T細胞治療和免疫相關抗體的研究和商業(yè)化開發(fā)。此次投資使得華海藥業(yè)快速進入了細胞治療和創(chuàng)新免疫抗體開發(fā)領域，將有效促進公司在重大創(chuàng)新性腫瘤免疫抗體領域的布局。 關聯原因 |
9%
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| 昭衍新藥（603127） | 35.50 | 3.35% | 昭衍新藥與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司的優(yōu)勢項目包含：創(chuàng)新藥物的系統(tǒng)評價，包含：眼科藥物，吸入途徑給藥的非臨床評價，以單克隆抗體，疫苗，干細胞，CAR-T 細胞治療及基因治療為代表的新生物制品的非臨床評價。開展了數以百計的新技術藥物的評價，其中抗體藥物超過150個，對于細胞治療產品（包含CAR-T），基因治療產品等復雜藥物的評價也積累了豐富的經驗，建立了系統(tǒng)的評價技術。 關聯原因 |
7%
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| 康恩貝（600572） | 4.63 | 0.65% | 康恩貝與細胞免疫治療概念的關聯原因:公司是一家主要從事藥品的生產、銷售和研發(fā)銷售業(yè)務的公司.公司的主導產品為前列康牌普樂安片與膠囊、天保寧牌銀杏葉片、天保康牌葛根素注射液、康恩貝牌刻停片、烏靈膠囊.公司系國家中藥五十強企業(yè),為國家科技部認定的火炬計劃重點高新技術企業(yè).公司及子公司均已全面通過GMP認證或GSP認證.2010年,申請國家發(fā)明專利10項,獲國家發(fā)明專利授權6項;申報省級以上科技項目21項,其中國家級5項,其中"銀杏葉制劑生產過程質量控制先進技術產業(yè)化示范"項目獲批國家發(fā)改委中藥產業(yè)化專項,"銀杏葉關鍵技術研究與國際認證"獲批國家發(fā)改委、科技部"十二五"重大新藥創(chuàng)新項目立項.新立項研發(fā)項目28項,總在研項目80余項,其中創(chuàng)新藥物19項.中藥六類新藥黃莪膠囊通過技術審評,生產批件已在審批階段.中藥五類新藥菊花舒心片啟動Ⅱa期臨床試驗.完成化藥三類新藥瑞舒伐他汀鈣原料及片劑臨床試驗.7個產品申報注冊獲受理.獲得藥品生產批件3項和保健食品生產批件1項. 關聯原因 |
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